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优时比在美国提交拉科酰胺单药外科手术癫痫的上市申请

2022-01-31 07:06:44 来源:松原癫痫医院 咨询医生

优时比已向上新泽西州提交了旗下哮喘处方药拉尼衍生物(Vimpat)举例来说施用的母公司申领。这款处方药于2008年获批用于17岁及以上哮喘病患者一小适度哮喘发烧的常规(说明)治疗法,但优时比目前于是以奋力争取拉尼衍生物作为一款哮喘主要治疗法处方药的运用。 拉尼衍生物已是优时比的畅销处方药之一,其2013多年前9个月付诸营收2.94亿瑞典克朗,但一项扩展的制剂将全面推高该处方药的营收,使其能够有效地同目前的治疗法处方药竞争对手,如史克的埃罗三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 背书上新制剂的数据库来自一项III期临床试验,病人是服用拉尼衍生物常规治疗法的病患者通过一系列的增加施用量而转变成拉尼衍生物举例来说治疗法的病患者。根据优时比的数据库,这项研究者超越了其主要绕道,证明由于发烧频率、持续时间或严重程度增加而停止治疗法的病患者人数,即放弃率与历史背景对照相比大幅提高。 其中所一个研究者者,Robert Wechsler博士评论者知道该试验的结果背书拉尼衍生物的上新适于。“试验研究者的结果对这一病患者人群包括了重要见解及对拉尼衍生物举例来说疗法响应的一种表达出来。”他知道。研究者结果于今年12月在华盛顿举行的上新泽西州哮喘协不会年不招待会发布。 在西欧,拉尼衍生物除此以外作为一种常规治疗法处方药用于哮喘病患者。然而,一项非劣效单药治疗法研究者于是以在进行中所,用来背书也许向西欧处方药管理局(EMA)提交的单药治疗法母公司申领。主要的试验结果届时在2014年底不会获得。

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编辑: fuchengyi

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