EMA建议：管制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药物该机构（EMA）制剂确保和后果评核委员都会决定，加强对降回戊酸盐的使用政府机构，限制育龄期男同性恋使用降回戊酸盐。

这是由于，孕妇期降回戊酸盐渗入都会导致孕妇遗传性和发育情况。

委员都会决定，除了对治疗法无效或不耐受，降回戊酸盐不运用于治疗法复发有之中风或双相失常的孕妇或即将孕妇男同性恋。

对于那些降回戊酸盐是唯一治疗法为了让的男同性恋来说，应该当进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的之中医师善于处理过程这种情况，可根据具体情况，在之中医师的指导和监督下进行早产准备。此外，这种情况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还决定，流行病学之中医师在向这些人群据悉降回戊酸盐用药时，应该告知有关制剂的全部信息，确保复发者理解制剂的潜在后果，在拿到复发者的知情同意后，方可进行特别治疗法。

以上决定基于孕妇期降回戊酸盐渗入波动该的一项子系统评核，在这项子系统评核之中，EMA委员都会不仅听取了涉及的复发者和家庭，还听取了特别的专家和专科医生。

发育失常

最近的研究确实，孕妇期降回戊酸盐渗入的学龄前儿童发育情况复发病后果高达30%-40%，包括：步行和句法延迟、记忆失常、演讲和表达十分困难和智力低水平低下。

此外，有信息标示出，睾丸内降回戊酸盐渗入的儿童在生于时，遗传性的后果达为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般儿童之中的复发病后果仅为2%-3%；并且，这些儿童复发多动症的后果也较多。也就是说信息也确实，孕妇期降回戊酸盐渗入的儿童复发孤独症谱系失常和孤独症的后果为一般儿童的3倍和5倍。

委员都会决定，应该当向欧元区的卫生保健医护人员和接受降回戊酸盐治疗法的复发者获取有关这种制剂的教育资料，以告知他们这种制剂的特别后果。流行病学之中医师也应该当定期评核正在接受治疗法的青春期或构想早产男同性恋。

目前，这些决定已经提交至人类文明互认可处理过程程序和大部分处理过程程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服用降回戊酸盐、对治疗法有任何疑点的男同性恋，应该及时听取之中医师。

自已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院DrKimford J. Meador说，如果接纳这些决定，将都会减小睾丸内降回戊酸盐渗入的儿童数量。鉴于降回戊酸盐渗入的多种遗传性和孕妇发育情况后果，以及大达一半的孕妇不属于构想孕妇，降回戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个自已的为了让。

“我们支持这一决定，降回戊硫酸不应该该作为治疗法育龄男同性恋之中风的梯队治疗法分析方法。并且，男同性恋在早产期间也需要被告知制剂的潜在后果。我们一直作出贡献育龄期之中风男同性恋接受孕前听取的社区活动，同时也获取了一些资源，以确保她们意识到之中风制剂的潜在后果。”法国鼓动组织Epilepsy Action的专业人士和竞选社区活动总经理Stacey Rennard书评。

尽管其他的之中风制剂也有效，但是对于已孕妇或构想早产的男同性恋来说，最低剂量的降回戊硫酸仍是最佳为了让。这可能是因为这些替代制剂并不能管控之中风症状，副作用过大，或是难以管控的之中风发作后果远高于降回戊硫酸带来的危害。

在这种情况下，衡量利益集团后，复发者和之中医师可能都会确实，降回戊硫酸对他们来说是最确保的为了让。如果接纳这些决定，应该当确保复发者意识到降回戊硫酸的潜在后果，并与之中医师制定最佳治疗法设计方案。

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编辑： 李英飞