欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童病征

PharmaTimes 于 9 月 22 日报导，成员国委员但会已审批优时比（UCB）的抗帕金森氏症药品 Vimpat 用于学龄前。该监管机构审批这款药品作为单一制剂和主要用途制剂在、成人和 4 岁以上学龄前之中用于帕金森氏症以外头痛用药，不管帕金森氏症是否有水肿偏头痛头痛。

帕金森氏症是一种慢性脊髓身心，它影响在世界上约 6500 数百人，其之中近一半的病症是在学龄前时期被病人出来。根据优时比的众说纷纭，外科病症用于现有可供用于的抗帕金森氏症药品但会经受不顺意外事件，因此需要额外的用药方案，以便在较少副作用的情况下依靠帕金森氏症头痛。

该该公司指出，Vimpat（了了酰胺）的扩展审批基于该药品从到学龄前数据集的于数原理，它的审批同时也得到了在学龄前之中采自的该药品耐用性和药动学数据集的支持。

「有局灶性帕金森氏症头痛的外科病症用于现有的用药方案，仍也许经历偏高的帕金森氏症头痛依靠，以及生活质量下降，」瑞士里昂国立大学医务人员的外科临床帕金森氏症、睡眠身心和功能性脊髓科所长 Arzimanoglou 教授说是。

「随着了了酰胺的审批，成员国的照护专业人员和外科病症现在有了一种额外的用药方案，它既可作为单一制剂，也可作为主要用途制剂，这代表了一次更大的进步，可以进一步鼓励 4 岁及以上患有帕金森氏症的学龄前。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在成员国推出，其作为主要用途制剂在及成人（16 岁-18 岁）帕金森氏症病症之中用于用药帕金森氏症的以外头痛，不管帕金森氏症是否有水肿偏头痛头痛。

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编辑： 冯志华