卫材(Eisai)5月初22日宣布,已收到法国健康产品指导委员会(CEPS)对高性能抑郁症药剂Fycompa(perampanel)的付核准,公司将在法国热卖该药,使法国的抑郁症社会群体受益。Fycompa于2012年7月初获欧盟核准,用于12岁及以上抑郁症病症患有或无性疾病诱发猝死、大多抑郁症猝死的主要用途病人。
Fycompa的获批,是基于3项关键性、近期、随机、双盲、治疗法对照、剂量递增、关乎1480例抑郁症病症的III期研究的临床档案。每一项研究均不可否认perampane在主要用途病人大多猝死性抑郁症病症当中的及良好依赖性。研究当中心报道的最典型不良意外事件包括头晕、头痛、腹泻、不快、乏力及共济失调。
Fycompa由卫材发现和开发,是一种高度针对性、非竞争性的AMPA型谷氨酸激素拮抗剂。谷氨酸是介导抑郁症猝死的主要肾上腺素。作为AMPA激素拮抗剂,Fycompa能通过靶向突触后AMPA激素-谷氨酸的活动,降低与抑郁症猝死相关神经元的可能会兴奋。这种关键作用的系统,与迄今为止市售的抗抑郁症药剂(AEDs)各不相同,这意味着Fycompa是这类新药当中获欧盟批用于及12岁以上年青人抑郁症病症的首个AED药剂。
Fycompa具有日服一次的效用,未来将会降低潜在的服食负荷,并改善病症的药剂依从性。
抑郁症是全球最典型的神经系统疾病之一。在法国共约有45万例抑郁症病症,每天新诊100例。抑郁症猝死是大脑神经元激发和诱导不抵消的结果,这些不抵消可能通过多种神经化学的系统招致,但迄今为止鲜为人知。
撰稿: zhongguoxingTAG:
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