EMA建议：限制育龄期女性常用丙戊酸盐

欧洲药品管理处（EMA）类固醇安全及和效用评估特别委员会敦促，加强对甲乙戊酸盐的引入管理，约束育龄期男士引入甲乙戊酸盐。

这是由于，孕期甲乙戊酸盐掩盖会导致胎儿胚胎发育不良和胚胎发育解决办法。

特别委员会敦促，除了对疗程无效或不耐受，甲乙戊酸盐不引入疗程患上有脑瘤或双相语言障碍的妊娠或将要妊娠男士。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一疗程并不能够的男士来说，其所当进行有效地的避孕措施。如果有缺乏经验的主治医师善于妥善处理这种上述情况，可根据实际上述情况，在主治医师的指导和监督下进行早产正要。此外，这种上述情况同样也适用于预防病症。

EMA还敦促，病理主治医师在向这些人群明知甲乙戊酸盐处方时，其所得知有关类固醇的全部的资讯，确保安全及患上者理解类固醇的潜在效用，在取得患上者的知情决定后，方可进行关的疗程。

以上敦促基于孕期甲乙戊酸盐掩盖效其所的一项子系统评估，在这项子系统评估中的，EMA特别委员会不仅审核了关的的患上者和家庭，还审核了关的的研究专家和专科医生。

胚胎发育语言障碍

最近的分析表明，孕期甲乙戊酸盐掩盖的学龄儿童老年人胚胎发育解决办法患上病效用将近30%-40%，包括：步行和语言过长、记忆语言障碍、悼词和暗示困难和智力水平低下。

此外，有原始数据显示，阴囊内甲乙戊酸盐掩盖的老年人在生于时，胚胎发育不良的效用达为11%，如神经管毛病和腭裂，而一般老年人中的的患上病效用仅为2%-3%；并且，这些老年人患上多动症的效用也小得多。理论上原始数据也表明，孕期甲乙戊酸盐掩盖的老年人患上孤独症谱系语言障碍和孤独症的效用为一般老年人的3倍和5倍。

特别委员会敦促，其所当向欧盟的卫生保健人员和给与甲乙戊酸盐疗程的患上者发放有关这种类固醇的高等教育资料，以得知他们这种类固醇的关的效用。病理主治医师也其所当定期评估正在给与疗程的中的年或著手早产男士。

目前，这些敦促仍未审批至人类互认可程序在和分散程序在协调组，等待再度裁定。与此同时，对正在服食甲乙戊酸盐、对疗程有任何确实的男士，其所及时审核主治医师。

无可奈何

在这一分析应用卓有建树的哈佛大学的大学博士Kimford J. Meador说，如果提出异议这些敦促，则会减小阴囊内甲乙戊酸盐掩盖的老年人数量。鉴于甲乙戊酸盐掩盖的多种胚胎发育不良和胎儿胚胎发育解决办法效用，以及大达一半的妊娠等同著手妊娠，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期男士来说，是一个无可奈何的并不能够。

“我们拥护这一敦促，甲乙戊高氯酸不其所该作为疗程育龄男士脑瘤的二线疗程新方法。并且，男士在早产后曾也能够被得知类固醇的潜在效用。我们一直致力于育龄期脑瘤男士给与孕前审核的大型活动，同时也发放了一些资源，以确保安全及她们确信脑瘤类固醇的潜在效用。”英国推销组织Epilepsy Action的主管和竞选副经理Stacey Rennard书评。

尽管其他的脑瘤类固醇也有效地，但是对于已妊娠或著手早产的男士来说，最低口服的甲乙戊高氯酸仍是最佳并不能够。这可能会是因为这些替代类固醇并不能控制脑瘤腹泻，副作用过大，或是难以控制的脑瘤猝死效用远高于甲乙戊高氯酸带给的严重危害。

在这种上述情况下，衡量利益后，患上者和主治医师可能会会得出结论，甲乙戊高氯酸对他们来说是最安全及的并不能够。如果提出异议这些敦促，其所当确保安全及患上者确信甲乙戊高氯酸的潜在效用，并与主治医师制定最佳疗程设计方案。

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主编： 李英飞